原标题:搜狐医药 | SINOVAC科兴奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
2022年4月26日,科兴公司官网发布,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称,SINOVAC科兴)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后,SINOVAC科兴迅速采取行动,积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。
2021年12月5日,SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日,SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。
在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后,SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究,已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库,并在原型疫苗的基础上,按照第二代改良疫苗研发思路,确定了疫苗制备工艺,多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示,SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。
2022年1月30日,公司开始向国家药监局药审中心(CDE)滚动提交申请临床试验的预审评资料,于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交,正式向CDE申请临床试验。
与此同时,2022年2月底开始,SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
2022年4月14日,SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
下一步,SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作,积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究,以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究,持续为中国和全球新冠肺炎疫情防控做出积极贡献。
责任编辑:
《黑函情报战》发预告 诺亚·琴蒂内奥变职场菜鸟
11月17日,由诺亚·琴蒂内奥、劳拉·哈德克、阿尔蒂·曼等人出演的《黑函情报战》发布正式预告,定档12月16日在线...
柯南×安室透再联手!《万圣节的新娘》曝终极预告
第25部《名侦探柯南》剧场版《名侦探柯南:万圣节的新娘》将于11月18日全国上映,预售现已全面开启!日前,影片...
广濑铃《若水沿流落于海》曝海报 定档2023年6月
11月17日,由前田哲导演,广濑铃主演的电影《若水沿流落于海》发布海报,宣布将于2023年6月在日本上映。 《若...
赖声川《如梦之梦》官宣阵容倪妮主演 胡歌送祝福
11月17日,话剧《如梦之梦》专属版官宣演员阵容,演员倪妮发文官宣自己饰演顾香兰,一组倪妮排练花絮图也同步曝光...
韩寒《四海》定档12月2日在中国台湾地区上映
11月17日,由韩寒执导,刘昊然、刘浩存、沈腾、尹正主演电影《四海》发布中国台湾地区版预告片,预计将于12月2日上...
“黑色新娘”酷毙了!蒂姆·伯顿《星期三》首映礼
当地时间2022年11月16日,美国洛杉矶,珍娜·奥尔特加(Jenna Ortega)、凯瑟琳·泽塔-琼斯、路...
《梦乡》11.18上线曝预告 杰森·莫玛饰半人半妖
由弗朗西斯·劳伦斯执导,杰森·莫玛和马洛·巴克利主演的Netflix奇幻冒险新片《梦乡》发布新预告,小女孩与半人半妖一...
《叫我郑先生》导演邹德全发文 呼吁院线多排片
11月17日,电影《叫我郑先生》导演邹德全发文,追思与涂们相处的日子。文章中讲述道:仅第二次见面,涂们老师就已...
《沼泽深处的女孩》终极预告 沼泽女孩陷爱恨纠葛
改编自全球现象级畅销小说的年度女性必看爱情成长佳作《沼泽深处的女孩》将于11月25日登陆全国影院。影片发布终极预告...
科幻喜剧《独行月球》:科影融合之路任重道远
原标题:《独行月球》:科影融合之路任重道远 电影《独行月球》是由张吃鱼执导,沈腾、马丽主演的科幻喜剧片,改...
等一个安妮·海瑟薇回归!《公主日记》第三部立项
已经拍摄了两部的《公主日记》是迪士尼旗下的经典影片。日前,据THR等报道,该系列的第三部正在筹备之中,新片为续集性质,...
宫崎骏《千与千寻》改编舞台剧 正式登陆流媒体
11月16日,根据宫崎骏动画名作《千与千寻》改编的舞台剧宣布登陆流媒体,并将于11月19日在19家流媒体平台播出。...
《大博弈》商场“极限”交锋 秦昊万茜再次梦碎
由周梅森编剧,韩晓军导演,秦昊、万茜、田雨、张萌、谭凯、柯蓝主演,改编自周梅森同名小说的现实主义题材力作《大博...
电影频道11月20日约19:47播出《古董局中局》
1905电影网专稿 上世纪90年代初,一尊从日本归还的佛头文物,牵扯出一场尘封五十年的惊天骗局…… ...
迪士尼《奇异世界》曝片段 家族奇幻世界大逃亡
近日,迪士尼动画新片《奇异世界》公布了一支正片片段。在片段中,冒险家族展开了大逃亡。而在他们的身后,是一大群说不清...
目黑莲《舞翔长空》曝剧照 “惹人嫌精英”将登场
日前,日杂《ザテレビジョン》披露了即将在NHK晨间剧《舞翔长空》中登场,目黑莲的大量剧照。初次出演晨间剧的目黑...
《忍者神龟:崛起》水墨风海报发布 定档11月19日
11月16日,全球知名IP《忍者神龟》系列全新动画电影《忍者神龟:崛起》发布中国定制版水墨风角色海报,独具东方...
女性版《加勒比海盗》被砍 原定“小丑女”出演
已经立项超过两年,进入到了剧本和筹备阶段的女性版《加勒比海盗》,被迪士尼彻底放弃。日前,在接受《名利场》杂志专...
《月圆月缺》预告 村花、目黑莲背德相恋暧昧感UP
11月15日,电影《月圆月缺》解锁“Remember Love版”网络预告。预告中,小野洋子的《Remember Lo...
《忍者神龟:崛起》曝预告 逆转未来超燃场面来袭
11月15日,全球知名IP《忍者神龟》系列全新动画版电影《忍者神龟:崛起》发布终极预告与终极海报,高能剧...