原标题:乙肝在研新药ASC22,1篇被2022欧肝会接受,加核苷IIb期中期数据
在2022年欧洲肝脏研究年会前夕(EASL2022),由我国歌礼生物制药自主研发的一种在研乙肝新药 ASC22(研究性可皮下给药PD-L1抗体)的第2b期临床试验数据摘要被EASL2022接受。
乙肝在研新药ASC22,1篇被2022欧肝会接受,加核苷IIb期中期数据
标题:谷丙转氨酶(ALT)一过性反跳与乙肝表面抗原(HBsAg)降低、血清清除和血清转换有关:采用皮下注射的 PD-L1抗体 ASC22(恩沃利单抗,Envafolimab)联合核苷(酸)类似物(NAs)24周治疗慢性乙肝的 IIb期临床试验中期数据分析结果(OS091)。
2022年欧肝会将于6月22日至25日在英国伦敦举行,本研究将以口头报告形式,由我国北京大学第一医院感染科、肝病中心主任王贵强教授主讲。
ASC22是一种旨在功能性治愈乙肝的乙肝新型免疫候选药物,已推进至临床2b期开发中。该候选药物是一种可皮下注射给药的人源化单域PD-L1抗体,具有阻断PD-L1/PD-1通路的新作用机制。早在2021年末举行的美国肝病研究年会上(AASLD2021),临床研究人员已报告了ASC22 IIb期中期疗效以及安全性数据。
结果表明,ASC22采用皮下给药 Q2W 24周具有良好的安全性与耐受性,可以诱导慢乙肝受试者的乙肝表面抗原水平下降甚至清除,特别是在那些基线HBsAg ≤ 500 IU/mL 的乙肝受试者中。该研究进展还入选了AASLD2021最佳摘要。
即将开始的2022年欧肝会,将由我国的临床专家王贵强教授在与会期间,报告乙肝候选药物 ASC22 IIb期最新结果。在2022年美肝年会上,王贵强教授还与歌礼生物制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士共同报告了ASC22 IIa期 和 IIb期中期研究进展。
在我国约有 8,600万人感染HBV,在美国约有 159万人感染HBV。核苷(酸)类似物(NAs)仅能够抑制 HBVRNA逆转录为 HBVDNA 这一步骤,不能抑制 HBV cccDNA转录为 HBVRNA 这一步骤,因此NAs对乙肝表面抗原的水平没有抑制作用,慢性乙肝仍然是全球未满足的医疗需求。
ASC22(研究性PD-L1抗体),该乙肝候选者正在IIb期临床开发,来自歌礼新药研发管道
小番健康结语:ASC22是我国科学家自主研发并已经转化至临床2b期的乙肝候选药物,它旨在通过阻断 PD-L1/PD-1通路来恢复T细胞功能,有希望实现功能性治愈HBV。将要公布的的这项2b期新进展指的是,一项在总共149名慢乙肝受试者中(乙肝e抗原阳性,乙肝表面抗原的水平≤10000 IU/mL和乙肝病毒载量<20 IU/mL),接受24周 ASC22(1毫克/千克或2.5毫克/千克)的24周随访数据(该2b期临床试验编号:NCT04465890);
该试验是一项随性、单盲、多中心的2b期临床试验,研究人员将在慢乙肝受试者中,评估24周皮下注射给药 ASC22+核苷类似物的组合。该研究新进展即将于EASL2022上,由我国的肝病临床专家王贵强教授公布出来。
歌礼制药另一种在研乙肝新药ASC42,也正处在第2期临床试验中,靶点是FXR受体激动剂,因为它还在积极开展临床研究中,研究结果尚未公布,因而未出现在本届欧肝会上。值得一提的是,本届欧肝会将公布一些新的以往未公布过的临床前FXR激动剂乙肝候选药物。
责任编辑:
《黑函情报战》发预告 诺亚·琴蒂内奥变职场菜鸟
11月17日,由诺亚·琴蒂内奥、劳拉·哈德克、阿尔蒂·曼等人出演的《黑函情报战》发布正式预告,定档12月16日在线...
柯南×安室透再联手!《万圣节的新娘》曝终极预告
第25部《名侦探柯南》剧场版《名侦探柯南:万圣节的新娘》将于11月18日全国上映,预售现已全面开启!日前,影片...
广濑铃《若水沿流落于海》曝海报 定档2023年6月
11月17日,由前田哲导演,广濑铃主演的电影《若水沿流落于海》发布海报,宣布将于2023年6月在日本上映。 《若...
赖声川《如梦之梦》官宣阵容倪妮主演 胡歌送祝福
11月17日,话剧《如梦之梦》专属版官宣演员阵容,演员倪妮发文官宣自己饰演顾香兰,一组倪妮排练花絮图也同步曝光...
韩寒《四海》定档12月2日在中国台湾地区上映
11月17日,由韩寒执导,刘昊然、刘浩存、沈腾、尹正主演电影《四海》发布中国台湾地区版预告片,预计将于12月2日上...
“黑色新娘”酷毙了!蒂姆·伯顿《星期三》首映礼
当地时间2022年11月16日,美国洛杉矶,珍娜·奥尔特加(Jenna Ortega)、凯瑟琳·泽塔-琼斯、路...
《梦乡》11.18上线曝预告 杰森·莫玛饰半人半妖
由弗朗西斯·劳伦斯执导,杰森·莫玛和马洛·巴克利主演的Netflix奇幻冒险新片《梦乡》发布新预告,小女孩与半人半妖一...
《叫我郑先生》导演邹德全发文 呼吁院线多排片
11月17日,电影《叫我郑先生》导演邹德全发文,追思与涂们相处的日子。文章中讲述道:仅第二次见面,涂们老师就已...
《沼泽深处的女孩》终极预告 沼泽女孩陷爱恨纠葛
改编自全球现象级畅销小说的年度女性必看爱情成长佳作《沼泽深处的女孩》将于11月25日登陆全国影院。影片发布终极预告...
科幻喜剧《独行月球》:科影融合之路任重道远
原标题:《独行月球》:科影融合之路任重道远 电影《独行月球》是由张吃鱼执导,沈腾、马丽主演的科幻喜剧片,改...
等一个安妮·海瑟薇回归!《公主日记》第三部立项
已经拍摄了两部的《公主日记》是迪士尼旗下的经典影片。日前,据THR等报道,该系列的第三部正在筹备之中,新片为续集性质,...
宫崎骏《千与千寻》改编舞台剧 正式登陆流媒体
11月16日,根据宫崎骏动画名作《千与千寻》改编的舞台剧宣布登陆流媒体,并将于11月19日在19家流媒体平台播出。...
《大博弈》商场“极限”交锋 秦昊万茜再次梦碎
由周梅森编剧,韩晓军导演,秦昊、万茜、田雨、张萌、谭凯、柯蓝主演,改编自周梅森同名小说的现实主义题材力作《大博...
电影频道11月20日约19:47播出《古董局中局》
1905电影网专稿 上世纪90年代初,一尊从日本归还的佛头文物,牵扯出一场尘封五十年的惊天骗局…… ...
迪士尼《奇异世界》曝片段 家族奇幻世界大逃亡
近日,迪士尼动画新片《奇异世界》公布了一支正片片段。在片段中,冒险家族展开了大逃亡。而在他们的身后,是一大群说不清...
目黑莲《舞翔长空》曝剧照 “惹人嫌精英”将登场
日前,日杂《ザテレビジョン》披露了即将在NHK晨间剧《舞翔长空》中登场,目黑莲的大量剧照。初次出演晨间剧的目黑...
《忍者神龟:崛起》水墨风海报发布 定档11月19日
11月16日,全球知名IP《忍者神龟》系列全新动画电影《忍者神龟:崛起》发布中国定制版水墨风角色海报,独具东方...
女性版《加勒比海盗》被砍 原定“小丑女”出演
已经立项超过两年,进入到了剧本和筹备阶段的女性版《加勒比海盗》,被迪士尼彻底放弃。日前,在接受《名利场》杂志专...
《月圆月缺》预告 村花、目黑莲背德相恋暧昧感UP
11月15日,电影《月圆月缺》解锁“Remember Love版”网络预告。预告中,小野洋子的《Remember Lo...
《忍者神龟:崛起》曝预告 逆转未来超燃场面来袭
11月15日,全球知名IP《忍者神龟》系列全新动画版电影《忍者神龟:崛起》发布终极预告与终极海报,高能剧...