原标题：全球唯一新冠预防药落地海南！两针1.33万，潜在代理商股价飙涨

全球唯一新冠预防药落地海南！两针1.33万，潜在代理商股价飙涨

据海南海关7月5日消息，海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体 Evusheld（恩适得）完成入境特殊物品审批，货值共计 2198.02 万元。

该药品由阿斯利康研发生产，主要用于成人和青少年（≥12岁，体重≥40kg）的新型冠状病毒肺炎暴露前预防，是目前全球唯一一款获得包括美国、英国及欧盟等多地区授权的新冠预防药物。

尽管尚未在我国正式上市，但根据“国九条”相关政策，Evusheld可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，尚不能使用医保结算，一次性注射两针，价格为13300元。

全球首款新冠预防药落地海南

Evusheld是美国唯一授权用于暴露前预防新冠肺炎的抗体疗法，也是唯一通过肌肉注射的新冠肺炎抗体。

据阿斯利康中国官网披露，与安慰剂相比，接受Evusheld治疗者出现新冠肺炎症状的风险在统计上显著降低（初步分析为77%，中位六个月随访时为 83%），病毒防护效果持续至少六个月。

2022年4月22日，阿斯利康中国官网发布消息表示，在6个月的随访期间，Evusheld组受试者没有出现新冠严重症状或相关死亡病例。

据了解，近期 Evusheld已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的两家医院落地，分别为瑞金海南医院和博鳌超级医院。两家医院都将于7月9日开始对首批预约者进行用药 。

根据乐城先行区管理局方面介绍，Evusheld作为针对新冠病毒的长效中和抗体，优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防（年龄≥12岁，体重≥40 kg）。

上述两家医院都表示，首批给药人数要视药物分配情况，目前两家医院已经登记的有需求的预约人数各有十几人，据悉，真正免疫功能受损或者免疫力低下的预约用药者并不多，有相当一部分是有出国需求的学生。

瑞金海南医院咨询人士表示，除了已经感染过新冠的人不能使用Evusheld，健康人，包括已经接种过疫苗的人都可以使用这种药物。Evusheld 需一次性在两个不同部位进行肌肉注射，注射后应住院观察一晚。该药物尚不能使用医保结算，两针价格为13300元。

根据该药物的适应证，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者都可使用Evusheld。不过，目前针对免疫功能受损人群用药的具体规定还有待细化。

Evusheld是我国首次进口的新冠中和抗体，阿斯利康方面没有透露未来该药物在中国的进一步上市计划。但据了解，目前全球使用的Evusheld也有一部分是在中国生产的。

针对目前全球正在流行的奥密克戎变异株，有数据显示，Evusheld针对奥密克戎包括BA.4和BA.5在内的多个亚型仍然有保护效力。

受Evusheld落地消息影响，市场传闻中的潜在代理商瑞康医药（002589）股价已经连续三天涨停。有媒体披露，瑞康医药投资者关系部门相关人士称，公司与阿斯利康长期合作，应该可以拿到 Evusheld 中国大陆代理，目前没有签订协议，要以协议为准。

国内新冠特效药亦开启商业化

7月7日， 腾盛博药(02137.HK)及其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。这标志着这一联合疗法正式开启了商业化。

受此消息刺激，7月7日腾盛博药港股盘中一度大涨超30%，随后稍有回落，截至当日收盘，涨幅仍达11.78%；7月8日持续上涨，截至收盘当日涨幅达11.45%。

据腾盛博药介绍，全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2变异株保持中和活性。目前，此联合疗法对BA.4、BA.5和BA.2.12.1中和活性的实验正在进行中。

2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40 kg)新型冠状病毒感染患者。 这是首个国产新冠中和抗体联合疗法药物获批。

2022年3月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。随后，多个省市医疗保障局陆续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》的指示， 将该疗法疗法纳入本地医保基金支付范围。

腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示， 目前该款中和抗体药物有三家经销商，分别为华润、国药、上药，通过他们再分发到全国各地，并正在沟通国家储备事宜。

罗永庆介绍，这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式，比如在美国，是政府采购几百万人份，每人份的定价大约在1500美元到2000美元。 目前在中国的定价是少于美国的采购价格，基本上在1万人民币以内。

作为新冠治疗的特效药，中和抗体药物吸引了国内药企争相布局。据不完全统计，目 前国内获批进入临床研究阶段的新冠中和抗体药物超过10款，包括君实生物的JS016和JS026、丹序生物/百济神州联合开发的DXP-604和DXP-593、迈威生物MW33、神州细胞SCTA01、绿叶制药LY-CovMab等。

需要注意的是，目前国内已经批准的中和抗体等新冠特效药物仍属于治疗用药，而并非与Evusheld类似的暴露前预防药物。

近期新冠口服药研发进展和相关产业链供应的陆续披露，为新冠治疗产业链带来确定性较强的预期，支撑其成为今年以来的行业热点。随着新冠病毒的变异持续加速，不排除全球再次引发新一波感染浪潮的可能。短期来看，新冠治疗仍然是贯彻全年的确定性机会。

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